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FDA 510(k)

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System

N.º K: K220625 · 2022-04-06

SolicitanteRemed Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-04-06
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K220625. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. The 510(k) number is K220625.

When did ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K220625.

Who is the listed applicant for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Remed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System?

The FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy System is OBP.

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Fuente oficial

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