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FDA 510(k)

EzOrtho

N.º K: K202948 · 2020-10-22

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-10-22
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EzOrtho is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K202948. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzOrtho?

EzOrtho is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K202948.

When did EzOrtho receive FDA 510(k) clearance?

EzOrtho received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K202948.

Who is the listed applicant for EzOrtho?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzOrtho?

The FDA product code for EzOrtho is LLZ.

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Fuente oficial

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