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FDA 510(k)

Revolution Ascend

N.º K: K203169 · 2020-11-20

SolicitanteGe Healthcare Japan Corporation
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Revolution Ascend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K203169. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Revolution Ascend?

Revolution Ascend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K203169.

When did Revolution Ascend receive FDA 510(k) clearance?

Revolution Ascend received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K203169.

Who is the listed applicant for Revolution Ascend?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution Ascend?

The FDA product code for Revolution Ascend is JAK.

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Fuente oficial

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