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FDA 510(k)

ADD

N.º K: K203188 · 2021-03-12

SolicitanteH&abyz Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-03-12
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203188. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADD?

ADD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K203188.

When did ADD receive FDA 510(k) clearance?

ADD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203188.

Who is the listed applicant for ADD?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADD?

The FDA product code for ADD is MQB.

Literatura relacionada en PubMed

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

PMID: 41693672Continuous Glucose Monitoring in Diabetes Care in Saudi Arabia: Addressing Performance Standards and Regulatory Gaps-Literature Review and Consensus Report.Journal of diabetes science and technology ()

Otros registros que enlistan a H&abyz Co., Ltd. como solicitante

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K251223HnX-P1, HnX-PBK223930A1417MCW/A1717MCW/F1417MCWK213497ADD (Nombre del Modelo: HAD1417MCW), ADD (Nombre del Modelo: HAD1717MCW)

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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