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FDA 510(k)

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW

N.º K: K223930 · 2023-03-06

SolicitanteH&abyz Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-03-06
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K223930. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is H&abyz Co., Ltd.. The 510(k) number is K223930.

When did A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW receive FDA 510(k) clearance?

A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K223930.

Who is the listed applicant for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA 510(k) record lists H&abyz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW?

The FDA product code for A1417MCW/A1717MCW/F1417MCW is MQB.

Otros registros que enlistan a H&abyz Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251223HnX-P1, HnX-PBK213497ADD (Nombre del Modelo: HAD1417MCW), ADD (Nombre del Modelo: HAD1717MCW)K203188ADD

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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