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FDA 510(k)

Precise Position

N.º K: K203514 · 2021-06-17

SolicitantePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-06-17
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Precise Position is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K203514. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Precise Position?

Precise Position is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203514.

When did Precise Position receive FDA 510(k) clearance?

Precise Position received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K203514.

Who is the listed applicant for Precise Position?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precise Position?

The FDA product code for Precise Position is JAK.

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Fuente oficial

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