FDA 510(k)

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2

N.º K: K203574 · 2021-03-10

Fecha de decisión2021-03-10

Código de productoNUH

Comité asesorNE

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K203574. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K203574.

When did HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K203574.

Who is the listed applicant for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2?

The FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-l, HIVOX OTC Electrical Stimulator, EM59-2 is NUH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hivox Biotek, Inc. como solicitante

K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)K242815POCKET TENS (EP-300)K232675Heating Tens, FT-615 K223308HEATING TENS/EMS, FT-810R K221384Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2 K211403HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-B

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NUH)

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.