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FDA 510(k)

Heating Tens, FT-615

N.º K: K232675 · 2023-10-05

SolicitanteHivox Biotek, Inc.
Fecha de decisión2023-10-05
Código de productoNUH
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Heating Tens, FT-615 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K232675. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Heating Tens, FT-615?

Heating Tens, FT-615 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K232675.

When did Heating Tens, FT-615 receive FDA 510(k) clearance?

Heating Tens, FT-615 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K232675.

Who is the listed applicant for Heating Tens, FT-615?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heating Tens, FT-615?

The FDA product code for Heating Tens, FT-615 is NUH.

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Fuente oficial

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