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FDA 510(k)

Monopolar Hook

N.º K: K203603 · 2021-02-01

SolicitanteHuman Xtensions , Ltd.
Fecha de decisión2021-02-01
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Monopolar Hook is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-01 under 510(k) number K203603. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Monopolar Hook?

Monopolar Hook is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-01. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K203603.

When did Monopolar Hook receive FDA 510(k) clearance?

Monopolar Hook received FDA 510(k) clearance on 2021-02-01, under 510(k) number K203603.

Who is the listed applicant for Monopolar Hook?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monopolar Hook?

The FDA product code for Monopolar Hook is GCJ.

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Fuente oficial

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