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FDA 510(k)

HandX Instrument - Monopolar Spatula

N.º K: K222011 · 2023-01-12

SolicitanteHuman Xtensions , Ltd.
Fecha de decisión2023-01-12
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HandX Instrument - Monopolar Spatula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222011. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HandX Instrument - Monopolar Spatula?

HandX Instrument - Monopolar Spatula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K222011.

When did HandX Instrument - Monopolar Spatula receive FDA 510(k) clearance?

HandX Instrument - Monopolar Spatula received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222011.

Who is the listed applicant for HandX Instrument - Monopolar Spatula?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HandX Instrument - Monopolar Spatula?

The FDA product code for HandX Instrument - Monopolar Spatula is GCJ.

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Fuente oficial

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