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FDA 510(k)

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System

N.º K: K210043 · 2021-03-03

SolicitanteAap Implantate AG
Fecha de decisión2021-03-03
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K210043. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K210043.

When did LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K210043.

Who is the listed applicant for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

The FDA product code for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is HRS.

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Fuente oficial

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