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FDA 510(k)

Cannulated Headless Bone Screws

N.º K: K233008 · 2024-06-05

SolicitanteAap Implantate AG
Fecha de decisión2024-06-05
Código de productoHWC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cannulated Headless Bone Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K233008. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cannulated Headless Bone Screws?

Cannulated Headless Bone Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K233008.

When did Cannulated Headless Bone Screws receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Headless Bone Screws received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K233008.

Who is the listed applicant for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fuente oficial

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