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FDA 510(k)

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5

N.º K: K254253 · 2026-03-24

SolicitanteAap Implantate AG
Fecha de decisión2026-03-24
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K254253. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K254253.

When did LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K254253.

Who is the listed applicant for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5?

The FDA product code for LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5 is HRS.

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Fuente oficial

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