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FDA 510(k)

C&B 5.0 Hybrid

N.º K: K210817 · 2021-12-08

SolicitanteArum Dentistry Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-12-08
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

C&B 5.0 Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K210817. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the C&B 5.0 Hybrid?

C&B 5.0 Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Arum Dentistry Co., Ltd.. The 510(k) number is K210817.

When did C&B 5.0 Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

C&B 5.0 Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K210817.

Who is the listed applicant for C&B 5.0 Hybrid?

The FDA 510(k) record lists Arum Dentistry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C&B 5.0 Hybrid?

The FDA product code for C&B 5.0 Hybrid is EBG.

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Fuente oficial

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