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FDA 510(k)

EliA Ro52, EliA Ro60

N.º K: K210902 · 2022-07-27

SolicitantePhadia AB
Fecha de decisión2022-07-27
Código de productoLKJ
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EliA Ro52, EliA Ro60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27 under 510(k) number K210902. The device is classified under product code LKJ. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EliA Ro52, EliA Ro60?

EliA Ro52, EliA Ro60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K210902.

When did EliA Ro52, EliA Ro60 receive FDA 510(k) clearance?

EliA Ro52, EliA Ro60 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-27, under 510(k) number K210902.

Who is the listed applicant for EliA Ro52, EliA Ro60?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA Ro52, EliA Ro60?

The FDA product code for EliA Ro52, EliA Ro60 is LKJ.

Otros registros que enlistan a Phadia AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK202540EliA Rib-PK202541EliA RNA Pol IIIK202067EliA SmDP-SK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

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Fuente oficial

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