Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Tigon Medical Button System

N.º K: K211049 · 2021-08-04

SolicitanteTigon Medical
Fecha de decisión2021-08-04
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tigon Medical Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K211049. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tigon Medical Button System?

Tigon Medical Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K211049.

When did Tigon Medical Button System receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Button System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K211049.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Button System?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Button System?

The FDA product code for Tigon Medical Button System is MBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tigon Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260921Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor LineK252596Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture AnchorsK242529Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)K240175Tigon Medical Fractures, Instability, and Reconstruction (FIRE)K220464Tigon Medical Gryphon Anchor LineK182507Tigon Medical Tissue Anchors

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑