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FDA 510(k)

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter

N.º K: K211110 · 2022-01-07

SolicitanteAgile Devices, Inc.
Fecha de decisión2022-01-07
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agile Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211110. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Agile Devices, Inc.. The 510(k) number is K211110.

When did Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211110.

Who is the listed applicant for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Agile Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter?

The FDA product code for Agile Devices Angler Steerable, Deflectable Microcatheter is KRA.

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