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FDA 510(k)

CUBE Air Purifier

N.º K: K211139 · 2021-11-26

SolicitanteSamsung Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-26
Código de productoFRA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CUBE Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K211139. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CUBE Air Purifier?

CUBE Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K211139.

When did CUBE Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

CUBE Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K211139.

Who is the listed applicant for CUBE Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBE Air Purifier?

The FDA product code for CUBE Air Purifier is FRA.

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Fuente oficial

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