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FDA 510(k)

Small Bone Nailing System

N.º K: K211439 · 2021-09-30

SolicitanteSkeletal Dynamics, Inc.
Fecha de decisión2021-09-30
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Small Bone Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K211439. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Small Bone Nailing System?

Small Bone Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K211439.

When did Small Bone Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Small Bone Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K211439.

Who is the listed applicant for Small Bone Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Bone Nailing System?

The FDA product code for Small Bone Nailing System is HTY.

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Fuente oficial

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