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FDA 510(k)

Cleaner Plus Thrombectomy System

N.º K: K211798 · 2022-02-24

SolicitanteArgon Medical Devices, Inc.
Fecha de decisión2022-02-24
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cleaner Plus Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K211798. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cleaner Plus Thrombectomy System?

Cleaner Plus Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K211798.

When did Cleaner Plus Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Cleaner Plus Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K211798.

Who is the listed applicant for Cleaner Plus Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleaner Plus Thrombectomy System?

The FDA product code for Cleaner Plus Thrombectomy System is QEW.

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Fuente oficial

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