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FDA 510(k)

SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System

N.º K: K211937 · 2021-11-18

SolicitanteJiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-18
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K211937. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211937.

When did SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K211937.

Who is the listed applicant for SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Synecoun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System?

The FDA product code for SyneCare 1100 Deep Vein Thrombosis Prevention Therapy System is JOW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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