Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Mapping Suction Probe

N.º K: K212164 · 2022-11-11

SolicitanteInomed Medizintechnik GmbH
Fecha de decisión2022-11-11
Código de productoETN
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mapping Suction Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11 under 510(k) number K212164. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mapping Suction Probe?

Mapping Suction Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K212164.

When did Mapping Suction Probe receive FDA 510(k) clearance?

Mapping Suction Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-11-11, under 510(k) number K212164.

Who is the listed applicant for Mapping Suction Probe?

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mapping Suction Probe?

The FDA product code for Mapping Suction Probe is ETN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Inomed Medizintechnik GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K263010ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)K233292ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK223254C2 XploreK212166ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS XpressK152505C2 NerveMonitor System

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: ETN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253536Evala Nerve Stimulator (EPNR002)Epineuron Technologies, Inc.K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑