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FDA 510(k)

TruSPECT Radiological Image Processing Station

N.º K: K212230 · 2021-08-16

SolicitanteSpectrum Dynamics Medical, Ltd.
Fecha de decisión2021-08-16
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TruSPECT Radiological Image Processing Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K212230. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TruSPECT Radiological Image Processing Station?

TruSPECT Radiological Image Processing Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K212230.

When did TruSPECT Radiological Image Processing Station receive FDA 510(k) clearance?

TruSPECT Radiological Image Processing Station received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K212230.

Who is the listed applicant for TruSPECT Radiological Image Processing Station?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruSPECT Radiological Image Processing Station?

The FDA product code for TruSPECT Radiological Image Processing Station is LLZ.

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Fuente oficial

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