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FDA 510(k)

T2

N.º K: K212303 · 2021-09-21

SolicitanteOsstem Implant Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-09-21
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212303. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T2?

T2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K212303.

When did T2 receive FDA 510(k) clearance?

T2 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212303.

Who is the listed applicant for T2?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2?

The FDA product code for T2 is OAS.

Otros registros que enlistan a Osstem Implant Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251434Healing Abutment SystemK251569Bone ScrewK242521Estar-ZEK233806T2 PlusK233194TS Abutment SystemK232220SS Abutment System

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Dispositivos relacionados (Código: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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