Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Micro Catheter and Guidewire System

N.º K: K212719 · 2022-04-11

SolicitanteSuzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-04-11
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Micro Catheter and Guidewire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212719. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Micro Catheter and Guidewire System?

Micro Catheter and Guidewire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212719.

When did Micro Catheter and Guidewire System receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter and Guidewire System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212719.

Who is the listed applicant for Micro Catheter and Guidewire System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter and Guidewire System?

The FDA product code for Micro Catheter and Guidewire System is KRA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210562HRSpheres Narrow-Size Embolic Microspheres

Dispositivos relacionados (Código: KRA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Sistema de Catéter de Infusión de IntroducciónSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑