Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System

N.º K: K212990 · 2022-01-07

SolicitanteAcumed, LLC
Fecha de decisión2022-01-07
Código de productoHTN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acumed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212990. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Acumed, LLC. The 510(k) number is K212990.

When did Acumed Ankle Syndesmosis Repair System receive FDA 510(k) clearance?

Acumed Ankle Syndesmosis Repair System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212990.

Who is the listed applicant for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA 510(k) record lists Acumed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System?

The FDA product code for Acumed Ankle Syndesmosis Repair System is HTN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Acumed, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252356The Acumed Wrist Fixation System - 2.4mm ScrewsK251132The Acumed Wrist Fixation System - Plates; The Acumed Wrist Fixation System - ScrewsK251296The Acumed Wrist Fixation SystemK243624Acu-Sinch Mini Sin NudoK233311Acumed Wrist Plating SystemK230744Acumed Acutrak 3 Headless Compression Screw System

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HTN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Mini Sin NudoAcumed, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑