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FDA 510(k)

Clarius Ultrasound Scanner

N.º K: K213436 · 2021-11-15

Fecha de decisión2021-11-15
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clarius Ultrasound Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K213436. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clarius Ultrasound Scanner?

Clarius Ultrasound Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K213436.

When did Clarius Ultrasound Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Ultrasound Scanner received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K213436.

Who is the listed applicant for Clarius Ultrasound Scanner?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Ultrasound Scanner?

The FDA product code for Clarius Ultrasound Scanner is IYN.

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Dispositivos relacionados (Código: IYN)

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Fuente oficial

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