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FDA 510(k)

EzOrtho v1.3

N.º K: K220003 · 2022-02-23

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-02-23
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EzOrtho v1.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K220003. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzOrtho v1.3?

EzOrtho v1.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K220003.

When did EzOrtho v1.3 receive FDA 510(k) clearance?

EzOrtho v1.3 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K220003.

Who is the listed applicant for EzOrtho v1.3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzOrtho v1.3?

The FDA product code for EzOrtho v1.3 is LLZ.

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Fuente oficial

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