FDA 510(k)

Fibra Polvo PRO

N.º K: K220426 · 2022-03-16

Fecha de decisión2022-03-16

Código de productoGEX

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Fiber Dust PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K220426. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fiber Dust PRO?

Fiber Dust PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K220426.

When did Fiber Dust PRO receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Dust PRO received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K220426.

Who is the listed applicant for Fiber Dust PRO?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Dust PRO?

The FDA product code for Fiber Dust PRO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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