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FDA 510(k)

CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device

N.º K: K220761 · 2022-06-03

SolicitanteOrtho8, Inc.
Fecha de decisión2022-06-03
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho8, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K220761. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device?

CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Ortho8, Inc.. The 510(k) number is K220761.

When did CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device receive FDA 510(k) clearance?

CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K220761.

Who is the listed applicant for CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device?

The FDA 510(k) record lists Ortho8, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device?

The FDA product code for CIRCUL8 Connect DVT Prevention Device is JOW.

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Fuente oficial

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