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FDA 510(k)

Parky App

N.º K: K220820 · 2022-11-17

Fecha de decisión2022-11-17
Código de productoGYD
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Parky App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220820. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Parky App?

Parky App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is H2o Bilisim Yazilim. The 510(k) number is K220820.

When did Parky App receive FDA 510(k) clearance?

Parky App received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220820.

Who is the listed applicant for Parky App?

The FDA 510(k) record lists H2o Bilisim Yazilim as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parky App?

The FDA product code for Parky App is GYD.

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Fuente oficial

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