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FDA 510(k)

NeuroRPM

N.º K: K221772 · 2023-03-17

SolicitanteNew Touch Digital, Inc.
Fecha de decisión2023-03-17
Código de productoGYD
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeuroRPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221772. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeuroRPM?

NeuroRPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is New Touch Digital, Inc.. The 510(k) number is K221772.

When did NeuroRPM receive FDA 510(k) clearance?

NeuroRPM received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221772.

Who is the listed applicant for NeuroRPM?

The FDA 510(k) record lists New Touch Digital, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroRPM?

The FDA product code for NeuroRPM is GYD.

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Fuente oficial

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