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FDA 510(k)

Edge Upper Cervical System

N.º K: K221307 · 2023-07-10

SolicitanteSpinal Simplicity, LLC
Fecha de decisión2023-07-10
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Edge Upper Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K221307. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Edge Upper Cervical System?

Edge Upper Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K221307.

When did Edge Upper Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Edge Upper Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K221307.

Who is the listed applicant for Edge Upper Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edge Upper Cervical System?

The FDA product code for Edge Upper Cervical System is NKG.

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Fuente oficial

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