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FDA 510(k)

Patriot SI Implant System

N.º K: K250001 · 2025-06-03

SolicitanteSpinal Simplicity, LLC
Fecha de decisión2025-06-03
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Patriot SI Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K250001. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Patriot SI Implant System?

Patriot SI Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K250001.

When did Patriot SI Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Patriot SI Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K250001.

Who is the listed applicant for Patriot SI Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patriot SI Implant System?

The FDA product code for Patriot SI Implant System is OUR.

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Fuente oficial

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