FDA 510(k)

Sistema de Instrumentación del Sistema de Reemplazo de Rodilla LOSPA, Sistema de Instrumentación del Sistema de Reemplazo de Rodilla EXULT

N.º K: K222278 · 2022-08-26

Fecha de decisión2022-08-26

Código de productoJWH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K222278. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation?

LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K222278.

When did LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K222278.

Who is the listed applicant for LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation?

The FDA product code for LOSPA TKR System Instrumentation, EXULT TKR System Instrumentation is JWH.

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Fuente oficial

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