FDA 510(k)

BENCOX Mirabo Z Copa Cortinium

N.º K: K223223 · 2023-02-27

Fecha de decisión2023-02-27

Código de productoLPH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K223223. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K223223.

When did BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium receive FDA 510(k) clearance?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K223223.

Who is the listed applicant for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is LPH.

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Fuente oficial

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