FDA 510(k)

Sistema de Reemplazo de Rodilla EXULT

N.º K: K242046 · 2024-08-01

Fecha de decisión2024-08-01

Código de productoJWH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

EXULT Knee Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K242046. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EXULT Knee Replacement System?

EXULT Knee Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K242046.

When did EXULT Knee Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

EXULT Knee Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K242046.

Who is the listed applicant for EXULT Knee Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXULT Knee Replacement System?

The FDA product code for EXULT Knee Replacement System is JWH.

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Fuente oficial

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