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FDA 510(k)

Disposable Blood Lancets

N.º K: K223314 · 2023-01-25

SolicitanteHuaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-01-25
Código de productoQRK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223314. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K223314.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223314.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRK.

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Fuente oficial

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