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FDA 510(k)

Mimics Enlight CMF

N.º K: K223427 · 2024-05-31

SolicitanteMaterialise NV
Fecha de decisión2024-05-31
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mimics Enlight CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K223427. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mimics Enlight CMF?

Mimics Enlight CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K223427.

When did Mimics Enlight CMF receive FDA 510(k) clearance?

Mimics Enlight CMF received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K223427.

Who is the listed applicant for Mimics Enlight CMF?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mimics Enlight CMF?

The FDA product code for Mimics Enlight CMF is LLZ.

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Fuente oficial

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