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FDA 510(k)

Ceribell Status Epilepticus Monitor

N.º K: K223504 · 2023-05-23

SolicitanteCeribell, Inc.
Fecha de decisión2023-05-23
Código de productoOMB
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ceribell Status Epilepticus Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K223504. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ceribell Status Epilepticus Monitor?

Ceribell Status Epilepticus Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K223504.

When did Ceribell Status Epilepticus Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Status Epilepticus Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K223504.

Who is the listed applicant for Ceribell Status Epilepticus Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Status Epilepticus Monitor?

The FDA product code for Ceribell Status Epilepticus Monitor is OMB.

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Fuente oficial

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