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FDA 510(k)

Excipio LV Thrombectomy Device

N.º K: K223897 · 2023-02-17

SolicitanteContego Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-02-17
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Excipio LV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K223897. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Excipio LV Thrombectomy Device?

Excipio LV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K223897.

When did Excipio LV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

Excipio LV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K223897.

Who is the listed applicant for Excipio LV Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio LV Thrombectomy Device?

The FDA product code for Excipio LV Thrombectomy Device is QEW.

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Fuente oficial

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