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FDA 510(k)

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System

N.º K: K230087 · 2023-07-17

SolicitantePoint Robotics MedTech, Inc.
Fecha de decisión2023-07-17
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K230087. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K230087.

When did “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K230087.

Who is the listed applicant for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System?

The FDA product code for “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System is OLO.

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Fuente oficial

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