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FDA 510(k)

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System

N.º K: K252755 · 2026-01-23

SolicitantePoint Robotics MedTech, Inc.
Fecha de decisión2026-01-23
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K252755. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Point Robotics MedTech, Inc.. The 510(k) number is K252755.

When did POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K252755.

Who is the listed applicant for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Point Robotics MedTech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System?

The FDA product code for POINT Kinguide Agile Robotic Arm Surgical Stereotactic System is OLO.

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Fuente oficial

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