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FDA 510(k)

OFIX MIS App

N.º K: K230252 · 2023-09-26

SolicitanteOrthofix US, LLC
Fecha de decisión2023-09-26
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OFIX MIS App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26 under 510(k) number K230252. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OFIX MIS App?

OFIX MIS App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26. The listed applicant is Orthofix US, LLC. The 510(k) number is K230252.

When did OFIX MIS App receive FDA 510(k) clearance?

OFIX MIS App received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26, under 510(k) number K230252.

Who is the listed applicant for OFIX MIS App?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OFIX MIS App?

The FDA product code for OFIX MIS App is LLZ.

Otros registros que enlistan a Orthofix US, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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