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FDA 510(k)

SKEEPER

N.º K: K230613 · 2023-08-02

SolicitanteSmartsound Corporation
Fecha de decisión2023-08-02
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SKEEPER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartsound Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K230613. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SKEEPER?

SKEEPER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Smartsound Corporation. The 510(k) number is K230613.

When did SKEEPER receive FDA 510(k) clearance?

SKEEPER received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K230613.

Who is the listed applicant for SKEEPER?

The FDA 510(k) record lists Smartsound Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKEEPER?

The FDA product code for SKEEPER is DQD.

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