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FDA 510(k)

Catheter APRO 70 y Tubo de Aspiración Alembic

N.º K: K230695 · 2023-04-10

SolicitanteAlembic, LLC
Fecha de decisión2023-04-10
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K230695. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K230695.

When did APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K230695.

Who is the listed applicant for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 70 Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

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Fuente oficial

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