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FDA 510(k)

AusculThing ACC

N.º K: K230823 · 2023-07-12

SolicitanteAusculthing OY
Fecha de decisión2023-07-12
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AusculThing ACC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ausculthing OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K230823. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AusculThing ACC?

AusculThing ACC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Ausculthing OY. The 510(k) number is K230823.

When did AusculThing ACC receive FDA 510(k) clearance?

AusculThing ACC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K230823.

Who is the listed applicant for AusculThing ACC?

The FDA 510(k) record lists Ausculthing OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AusculThing ACC?

The FDA product code for AusculThing ACC is DQD.

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