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FDA 510(k)

VADER® Pedicle System Navigated Instruments

N.º K: K230861 · 2023-06-27

SolicitanteIcotec AG
Fecha de decisión2023-06-27
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VADER® Pedicle System Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K230861. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

VADER® Pedicle System Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K230861.

When did VADER® Pedicle System Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VADER® Pedicle System Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K230861.

Who is the listed applicant for VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

The FDA product code for VADER® Pedicle System Navigated Instruments is OLO.

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Fuente oficial

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