Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm

N.º K: K231279 · 2023-07-05

SolicitanteAblative Solutions, Inc.
Fecha de decisión2023-07-05
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablative Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K231279. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Ablative Solutions, Inc.. The 510(k) number is K231279.

When did Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm receive FDA 510(k) clearance?

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K231279.

Who is the listed applicant for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

The FDA 510(k) record lists Ablative Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

The FDA product code for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is KRA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: KRA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Sistema de Catéter de Infusión de IntroducciónSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑