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FDA 510(k)

LF900

N.º K: K231437 · 2023-07-19

Fecha de decisión2023-07-19
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LF900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231437. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LF900?

LF900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K231437.

When did LF900 receive FDA 510(k) clearance?

LF900 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231437.

Who is the listed applicant for LF900?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LF900?

The FDA product code for LF900 is IRP.

Otros registros que enlistan a Daesung Maref Co., Ltd. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: IRP)

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Fuente oficial

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